
Ingénieur / Ingénieure assurance qualité en industrie
Emploi Conseil juridique - Cabinets d'avocats
Orléans, 45, Loiret, Centre-Val de Loire
Nous recherchons un(e) Chargé d'assurance qualité Opérationnel (le) sur site de production pharmaceutique
Missions:
Gestion documentaire : Élaborer, mettre à jour et assurer la conformité des procédures qualité et des documents techniques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Déviations et CAPA, Changes Controls : Identifier, analyser et gérer les non-conformités, déviations et actions correctives et préventives (CAPA), accompagner les Changes controls
Management de la qualité : Contribuer à la mise en place et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).
Profil
Formation : Bac+3 à +5 en pharmacie, biotechnologie, chimie ou discipline équivalente, avec une spécialisation en Assurance Qualité
Expérience : Minimum de 1 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise en assurance qualité.
Compétences techniques :
Connaissance des BPF et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA, ICH).
Maitrise des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control).
Expérience en audit qualité.
Expertise en management de la qualité et en affaires réglementaires pour les activités d'exploitation.
Langues : Maîtrise[...]